Ensayo clínico – Fase I
En esta fase se verifica la seguridad del nuevo fármaco, involucrando por primera vez a las personas. Los efectos secundarios, la tolerancia, el método de administración y la dosificación segura se evalúan, entre otras cosas, por sus acciones en el cuerpo humano.
Ensayo clínico – Fase IIA
La fase IIA se utiliza para estudios piloto diseñados para demostrar la eficacia clínica o la actividad biológica.
Esta fase nos ayuda a verificar el nivel de seguridad de nuestro fármaco, a encontrar cuál es la dosis óptima de tratamiento, y a establecer unos datos preliminares de la eficacia del mismo.
Ensayo clínico – Fase IIB
Gracias a la Fase IIB logramos verificar la eficacia del tratamiento teniendo en cuenta una mayor cantidad de datos, de esta manera logramos alcanzar un nivel de seguridad más elevado.
Ensayo clínico – Fase III
En la Fase III se verifican los datos de seguridad y eficacia en una muestra mayor. Con resultados positivos, las autoridades reguladoras podrán permitir su comercialización.
Fases para el lanzamiento de un nuevo fármaco
ACTUALIDAD NEUROFIX
Neurofix Pharma participará en los principales eventos sobre biotecnología24 de agosto de 2023 - 13:33
Miguel Ángel Ávila, en el podcast de Infomédula: «Lograr que un fármaco salga el mercado es como jugar seis partidas simultáneas de ajedrez con los mejores del mundo»9 de junio de 2023 - 09:37
Juan Manuel Corchado se incorpora como consejero independiente a Neurofix Pharma3 de abril de 2023 - 12:49