Ensayo clínico – Fase I
En esta fase se verifica la seguridad del nuevo fármaco, involucrando por primera vez a las personas. Los efectos secundarios, la tolerancia, el método de administración y la dosificación segura se evalúan, entre otras cosas, por sus acciones en el cuerpo humano.
Ensayo clínico – Fase IIA
La fase IIA se utiliza para estudios piloto diseñados para demostrar la eficacia clínica o la actividad biológica.
Esta fase nos ayuda a verificar el nivel de seguridad de nuestro fármaco, a encontrar cuál es la dosis óptima de tratamiento, y a establecer unos datos preliminares de la eficacia del mismo.
Ensayo clínico – Fase IIB
Gracias a la Fase IIB logramos verificar la eficacia del tratamiento teniendo en cuenta una mayor cantidad de datos, de esta manera logramos alcanzar un nivel de seguridad más elevado.
Ensayo clínico – Fase III
En la Fase III se verifican los datos de seguridad y eficacia en una muestra mayor. Con resultados positivos, las autoridades reguladoras podrán permitir su comercialización.